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“我們只關心您的健康”

黃乾富：2010年，國內的家電、汽車產(chǎn)業(yè)基本上已經(jīng)完成了一個國有化替代的過程，而在醫(yī)療行業(yè)，高端進口醫(yī)療器械占到多數(shù)三甲醫(yī)院設備的95%以上。我想，隨著我國經(jīng)濟、科技、制造加工技術的不斷發(fā)展，伴隨著人口老齡化的到來，醫(yī)療器械一片藍海，必將完成一個國有化替代的過程。當時的判斷就是，未來中國最有前景的行業(yè)除了IT信息互聯(lián)網(wǎng)技術外，另一個大有可為的一定是醫(yī)療。

那時候我們成立團隊，先從銷售開始，做了3年大型進口醫(yī)療設備的代理銷售工作。2010年接觸到劉老師（劉靜）項目，讓我們眼前一亮，覺得無論是理念還是技術都非常具有特色和創(chuàng)新，是完全由咱們國人原創(chuàng)的自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，并且這款產(chǎn)品還是面向癌癥這樣一個人類最大的醫(yī)學挑戰(zhàn)，市場空間也很大，所以我們幾個創(chuàng)始人毅然決定將康博刀作為我們的創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品。

黃乾富：重要的時刻肯定有很多，包括2013年底的首例臨床試驗；2017年情人節(jié)獲得的注冊證；2018年11月首次獲得北京市物價的審批；但是這些真正有分量的還是要屬今年10月23日獲批進入醫(yī)保。這標志著一項創(chuàng)新治療技術從最早的想法到最終成熟、獲得市場認可，意味著其未來的市場應用門檻將進一步降低，大大便利于廣大老百姓的應用，同時也意味著市場可能因此大幅鋪開，不但可以更大范圍造?；颊?，還可實現(xiàn)盈利進入良性循環(huán)，完成一個漂亮的階段性勝利！

黃乾富：目前從應用端看，高端醫(yī)療器械依然是進口產(chǎn)品占絕對主導地位，國內的醫(yī)療器械企業(yè)總體還處于追趕和替代階段，具有原創(chuàng)屬性的創(chuàng)新產(chǎn)品還比較少。截止到這個月的數(shù)據(jù)看，國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械只有131個，相對于一萬多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，只占很小的比例。

對于我們來說，在創(chuàng)業(yè)之初就立志要做我們自己的醫(yī)療技術！前期也研究考察過很多方向和產(chǎn)品，后來我們聚焦到腫瘤微創(chuàng)治療領域的重要原因之一，是中國的癌癥患者太多太多了，多年位居疾病死因第一位，而且還在不斷攀升，給社會和患者家庭帶來沉重的負擔。治療手段很多，但離真正理想的癌癥治療還很遠，我們希望能開發(fā)對人創(chuàng)傷更小的、傷害（毒副作用）更小的腫瘤治療方式。康博刀的原理機制決定它在這些方面非常突出，我們覺得非常有前景。實際也是如此，這幾年我們發(fā)展還是非?？斓?，十余年來，團隊已經(jīng)完成第三代產(chǎn)品的迭代，獲批國家食藥總局創(chuàng)新醫(yī)療器械，獲得了2個III類醫(yī)療器械注冊證，通過了CE認證，產(chǎn)品也獲得德國iF設計獎，為我們國產(chǎn)高端醫(yī)療器械臨床應用和出海奠定了很好基礎。

特別想提的一點是，實際上，即便在今天，這類治療型醫(yī)療設備依然是鳳毛麟角，包括國際大型醫(yī)療設備巨頭“GPS”（GE、Philips、Siemens）目前多數(shù)的產(chǎn)品均為影像診斷類的設備，這種高風險、高技術門檻的治療型設備很少。

黃乾富：腫瘤治療傳統(tǒng)的治療方式以手術、放療和藥物治療為主，治療過程中難以避免會對身體產(chǎn)生比較嚴重的傷害。在這個背景下，腫瘤微創(chuàng)治療技術成為了飛速發(fā)展的技術方向。消融治療靶向性好，可以最大限度保護正常組織，具有微創(chuàng)、安全、可操作性高、重復性好、術后恢復快等優(yōu)點，無論作為根治性治療還是姑息性治療手段，消融治療在腫瘤的綜合治療都取得了良好的療效，越來越受到臨床醫(yī)生的認可，已成為中國發(fā)展最為迅速的腫瘤治療手段之一，未來腫瘤的手術治療將進入微創(chuàng)時代。

海杰亞的核心產(chǎn)品康博刀就是這樣一款創(chuàng)新的微創(chuàng)治療設備，我們用一到兩毫米直徑的穿刺針替代了手術刀，在CT或者超聲等影像設備引導下經(jīng)皮穿刺，從而精準微創(chuàng)的完成手術?？挡┑都闪松畹蜏乩鋬鱿诤透邷責岑煹膬?yōu)點，在同一微細探針中實現(xiàn)了從-196℃至80℃的寬泛治療溫度范圍，突破了以往單一冷凍治療或高溫熱療的局限，結合了兩者優(yōu)勢，對腫瘤病灶徹底滅活。前期的臨床研究顯示，康博刀治療術保留了傳統(tǒng)低溫冷凍消融技術的優(yōu)勢，又引入了高溫熱消融所具有的止血功效和防止針道種植優(yōu)點，具備良好的安全性和有效性。新一代微創(chuàng)技術創(chuàng)口僅2mm，無需縫合，患者創(chuàng)傷小、無痛感、耐受性好、恢復快，局麻即可滿足手術要求、技術學習曲線短等均為加速康博刀在醫(yī)院和臨床科室推廣的獨特優(yōu)勢。同時，因為設備采用了液氮等極易獲取的耗材，取代了以往同類設備昂貴稀缺的高純高壓氬、氦氣體，大大降低了手術治療的成本，性能、經(jīng)濟性均領先國外競品，優(yōu)勢明顯，具備良好的推廣應用前景。

黃乾富：康博刀具有獨特的冷熱復合治療模式，既可以進行-196℃的超低溫冷凍，也可以進行80℃的高溫熱療，與中醫(yī)“寒熱”理論非常契合。海杰亞很早就和胡院長團隊進行合作，進行了大量臨床科研，逐步形成了獨特的腫瘤“綠色治療”中國方案，相信將來隨著康博刀與中醫(yī)理論以及臨床實踐的進一步結合，“綠色治療”方案將獲得更廣泛的應用。

黃乾富：海杰亞給自己的定位是一家醫(yī)療科技企業(yè)，創(chuàng)新是我們一直堅持的發(fā)展策略。公司接下來會從市場和技術趨勢兩個角度來確定創(chuàng)新方向。

市場領域主要是挑戰(zhàn)大病種，我們選擇癌癥治療作為主攻方向，這是人類目前最大的一個醫(yī)學挑戰(zhàn)。目前，我國人口老齡化程度將持續(xù)加深，各類癌癥疾病的發(fā)病率也不斷攀升。據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，癌癥患者群體的增加將帶來大量的腫瘤治療需求。圍繞著腫瘤微創(chuàng)治療需求，我們除了康博刀產(chǎn)品在不斷迭代之外，還布局了一系列經(jīng)血管和自然腔道的介入耗材產(chǎn)品。

另一個主攻方向是心血管領域，比如我們布局了心臟房顫治療產(chǎn)品，也是一個很大體量的市場。技術趨勢上看，智能化和數(shù)字化已經(jīng)成為醫(yī)療技術發(fā)展的方向，我們在醫(yī)療裝備的人工智能賦能，手術機器人領域都有一些重大技術在做研發(fā)儲備。研發(fā)本身也有一些策略性的變化，我們要平衡突破性創(chuàng)新與漸進性創(chuàng)新的比例，早期我們以突破性創(chuàng)新為主，現(xiàn)在隨著產(chǎn)品上市開始臨床應用，會安排更多的資源做漸進式的產(chǎn)品迭代和改進，通過這些持續(xù)的改進讓產(chǎn)品更加成熟、可靠，符合市場需求。

另外我想提一下醫(yī)工結合創(chuàng)新。醫(yī)生是推進創(chuàng)新醫(yī)療服務普及和革新的重要主體，我們在康博刀研發(fā)和上市的過程中，聯(lián)合醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、上海復旦腫瘤醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院等全國腫瘤治療領域頂級的醫(yī)學中心開展了大量的臨床研究，這樣保證創(chuàng)新真正貼近臨床需求，解決臨床問題。未來我們也會繼續(xù)聯(lián)合頂級醫(yī)院和專家，從臨床學術角度出發(fā)來進行創(chuàng)新。

黃乾富：數(shù)字化轉型的議題正在以前所未有的力量影響著世界經(jīng)濟的發(fā)展，但數(shù)字化轉型對于每個企業(yè)和組織機構來說都將是一個長期的動態(tài)過程。海杰亞醫(yī)療的第一個數(shù)字化產(chǎn)品是腫瘤微創(chuàng)治療人工智能手術規(guī)劃導航系統(tǒng)，利用人工智能在醫(yī)學影像上的處理優(yōu)勢，進一步推動核心產(chǎn)品康博刀的智能化轉型?；贏I的手術規(guī)劃系統(tǒng)，包含圖像采集、三維重構、路徑規(guī)劃、參數(shù)優(yōu)化等模塊，提供行業(yè)領先的腫瘤微創(chuàng)診療技術；通過3D可視化的方式，提升手術精準性及手術效率，更加貼近臨床治療的理想化需求。

實現(xiàn)“AI+腫瘤微創(chuàng)治療”主要挑戰(zhàn)也是醫(yī)療技術數(shù)字化轉型挑戰(zhàn)，包含技術和市場兩個方面，技術上我們要選擇合適的數(shù)字化技術組合，算法、數(shù)據(jù)、算力等等，這對企業(yè)有個逐步積累的過程；市場端的挑戰(zhàn)是醫(yī)生對創(chuàng)新產(chǎn)品的接受程度，醫(yī)學是非常保守的科學，新技術需要臨床上花時間證明效果好才能被接受，有時間上的滯后性，醫(yī)生的觀念改變也需要一個過程。另外，醫(yī)療數(shù)字化產(chǎn)品的商業(yè)模式也還處于探索的階段。

黃乾富：客觀上看，新冠疫情對產(chǎn)品的銷售和臨床應用產(chǎn)生了很大的沖擊。因為疫情防控，醫(yī)院的床位數(shù)量驟降，腫瘤疾病很多是擇期手術，這樣整個手術量受到了很大的影響，很多線下市場活動也無法進行，醫(yī)院的采購審批流程等等也受到很大影響。

面對這些挑戰(zhàn)，我們也在積極應對，克服了很多困難。2020年初我們積極響應市政府和海淀區(qū)政府號召，迅速復工復產(chǎn)，建立口罩產(chǎn)線，生產(chǎn)防疫物資，為首都抗擊疫情做出了我們的一些貢獻。市場推廣上，我們積極采用線上會議等方式繼續(xù)保持市場推廣的強度和廣度，同時全國范圍廣泛建立銷售體系和代理商網(wǎng)絡，擴大覆蓋面。國際市場的布局的確受到新冠疫情的沖擊比較大，我們稍微延緩了之前的國際化計劃。

產(chǎn)品研發(fā)方面，除了全面布局腫瘤微創(chuàng)診療以及心血管房顫治療的產(chǎn)品之外，實際上我們在醫(yī)療數(shù)字化方面的投入也是為后疫情時代做準備，疫情加速了醫(yī)療數(shù)字化的進程，人工智能、手術機器人、遠程醫(yī)療等場景會是后疫情時代快速發(fā)展的方向，我們也在積極進行相應技術和產(chǎn)品布局。

黃乾富：海杰亞過去10年來一直聚焦腫瘤微創(chuàng)治療領域，我們希望未來能夠對國家腫瘤診療做出更大的貢獻。

據(jù)統(tǒng)計，歐美國家整體大概擁有10億人口規(guī)模，其消融手術一年可達200余萬例。相比較而言，中國擁有14億人口規(guī)模，發(fā)病率和新增癌癥患者人數(shù)都顯著高于歐美國家，而整體消融技術的手術量僅20-25余萬例，未來該領域的需求空間十分巨大。隨著腫瘤消融技術逐漸成熟，以及我國人均收入的增長，腫瘤早篩早查的推進，腫瘤消融手術量需求增長等因素，將帶動腫瘤消融設備行業(yè)快速發(fā)展。康博刀可治療除空腔臟器以外的所有實體腫瘤，臨床上在肝癌、肺癌、腎癌、前列腺癌、乳腺癌的治療中已經(jīng)顯示出良好的療效。您剛才提到的胰腺癌更是最難治療的癌種，通過康博刀治療可大大降低癌痛，延長患者生命，提高患者生活質量。

醫(yī)療技術的應用有個比較特別的地方，就是治療規(guī)范、專家共識對臨床的影響非常大，去年我們在長期應用康博刀進行臨床治療的基礎上，由北京大學腫瘤醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心等醫(yī)院的專家不斷總結經(jīng)驗，發(fā)布了《康博刀治療肝癌臨床應用技術規(guī)范》和《康博刀治療肺癌臨床應用技術規(guī)范》，是我們在推動應用規(guī)范化方面的第一步。

所以未來我們會針對大的病種不斷推出優(yōu)秀的產(chǎn)品，同時在臨床學術研究、推動醫(yī)療技術規(guī)范的角度做出自己的努力，為健康中國戰(zhàn)略做出海杰亞的貢獻。

黃乾富：我們福建傳統(tǒng)上自然條件比較特殊，有“八山一水一分田”的說法。我們龍巖是革命老區(qū)，閩浙贛根據(jù)地，可能我們福建人性格上天然比較有開拓精神，敢于挑戰(zhàn)困難的事情，能吃苦，有韌性，這些特質對于創(chuàng)業(yè)是很關鍵的，說實話創(chuàng)業(yè)是一個高風險的事情，醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)業(yè)又有一個長周期屬性。能夠在這樣一個領域長期創(chuàng)業(yè)，勇氣、努力、耐心、韌性，甚至運氣都是必不可少的。

“讓專業(yè)引領專業(yè)”

黃乾富：國新基金之前一直有了解，是國務院批準設立的國有獨資公司和國家授權的投資機構，聚焦的都是關系到國家安全、國民經(jīng)濟命脈的重要行業(yè)和關鍵領域，以及科技含量高并具有發(fā)展前景的前瞻性戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。去年C輪融資的時候開始有深入交流，當時和呂致遠總團隊一開始接觸就感覺非常的專業(yè)，是那種真正懂行業(yè)、懂我們的人。他們對于行業(yè)和技術方向、企業(yè)發(fā)展、管理挑戰(zhàn)等話題我們有很多討論，也給我們很多很好的建議，非常受益。后來投資推進的也很順利，國新這邊的盡調過程非常詳盡，有很多輪的問答，可能是我們C輪所有機構里面最仔細的，但是整個溝通過程非常順暢，效率也很高。

黃乾富：剛才提到我們和呂致遠總團隊有很密切的溝通，基金給了我們很多行業(yè)視野和非常多寶貴的第三方觀察、實踐經(jīng)驗和建議，對于公司的發(fā)展戰(zhàn)略有很強的指導意義。除此之外，呂總自己曾在國藥多年，積累很多資源，還幫助我們推薦了優(yōu)秀的高級營銷人員，給我們許多實實在在的幫助。我們還一起組織了很多活動，比如共同黨建，我們雙方團隊共同學習研討國家政策、遠期戰(zhàn)略，對增進我們宏觀政策的理解把握，從而更好的制定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃是非常有幫助的。

“接受挑戰(zhàn)，堅持學習”

黃乾富：海杰亞是一家專業(yè)從事腫瘤微創(chuàng)治療的企業(yè)，它的治療方法非常的神奇獨特，就是采用一個非常低的溫度，將腫瘤“凍死”！由于溫度非常低，人們在治療過程中甚至沒有疼痛感，是一種無痛的手術，是不是非常神奇？！

黃乾富：個人的習慣上，我比較喜歡讀書，了解不同的理念、觀點，相互碰撞能夠讓思維更加多元和開闊；另外，健身的習慣也一直在保持，主要是跑步和打羽毛球，長期創(chuàng)業(yè)是個體力活，身體很重要。

黃乾富：10年過的其實很快，2011年的時候我們剛開始創(chuàng)業(yè)，如果能夠“穿越回去”，我可能更多的是提醒自己和團隊醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的應該高舉高打，從一開始就要投入盡可能多的資源。此外，醫(yī)療創(chuàng)業(yè)周期都很長，不僅是產(chǎn)品研發(fā)，后面臨床、注冊、物價、醫(yī)保都艱難漫長，醫(yī)療器械行業(yè)與其他領域是有很大差異的。

黃乾富：如果提建議的話，我覺得主要是三點：

首先是要選好適合自己和團隊的創(chuàng)業(yè)方向。不同的領域特點差異很大，相應的市場空間、技術難度、需要的資源都不一樣，比如做消費品可能主要是消費者需求，快速迭代、成本管理、渠道和營銷等，但是醫(yī)療產(chǎn)品就涉及到標準、監(jiān)管、質量體系，臨床接受程度，學術推廣等一系列的問題，差別還是挺大的。

其次是做好長期作戰(zhàn)準備，包括物質準備和思想準備，尤其是像醫(yī)療這樣的長周期行業(yè)，可能會一做就是10年?，F(xiàn)在我們在資本市場上看到比較優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)，很多都有10年左右的時間了。

最后一點是選好團隊，我覺得一支能力強、相互信任的核心團隊是創(chuàng)業(yè)能否成功的關鍵。背景能不能互補、價值觀、性格能不能匹配，遇到問題能不能協(xié)同解決，沖突能不能積極妥善處理等，都決定了企業(yè)能走多遠。